EU-forordningen Clinical Trials Regulation 536/2014, CTR trådte i kraft 31. januar 2022. På vegne av etikkmyndighetene i Norge utfører REK KULMU en forskningsetisk vurdering av søknader som faller inn under CTR. Vurderingene gjøres i henhold til alminnelige forskningsetiske prinsipper. CTR er et overstyrende lovverk, men de etiske prinsippene beskrevet i helseforskningsloven vil gjelde utfyllende for forhold som ikke er omtalt i CTR.
Vi viser til DMPs hjemmesider for mer informasjon om klinisk utprøving under CTR.
