- En kort beskrivelse av studiens finansiering med informasjon om finansieringskilden(e) og hva finansieringen dekker. Det er en forutsetning at finansieringen dekker hele intervensjonsperioden og studiespesifikke analyser.
- Beskrivelse av eventuell kompensasjonsordning for studiedeltakere. Dette omfatter også en beskrivelse av hvordan deltakeres eventuelle utgifter skal refunderes. Det er anbefalt å bruke EU-kommisjonens mal Compensation for trial participants.
- Dokument som oppsummerer eventuelle avtaler mellom sponsor og involverte studiesentre, samt eventuell kompensasjonsordning som vil gjelde for involverte studiesentre og/eller utprøvere. Avtaledokumentene skal ikke vedlegges søknaden.
- Alle forhold, som økonomiske interesser og institusjonelle tilknytninger, som kan påvirke utprøvers upartiskhet, skal for hver utprøver beskrives i malen Declaration of Interest Form eller i et annet tilsvarende, separat dokument.
Vi presiserer at bekreftelse på betalt gebyr (Proof of Payment) kun skal legges til under del I.
