Skip to content
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
Logg inn

Velkommen til REK

REK skal forhåndsgodkjenne alle helseforskningsprosjekter som involverer mennesker, menneskelig biologisk materiale eller helseopplysninger.

REK KULMU skal foreta en forskningsetisk vurdering av søknader som omhandler klinisk utprøving av legemidler og medisinsk utstyr.

REK illustasjon

Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

Gå til sidene for deg som skal søke REK

Komiteene for klinisk utprøving av legemidler og medisinsk utstyr CTR/MDR/IVDR

Gå til sidene for deg som skal søke REK KULMU

Logg inn på REK Portalen

For deg som skal sende inn ny søknad eller følge opp pågående prosjekter

Viktige snarveier

  • Ansvar
  • Sluttmelding
  • Samtykke og taushetsplikt
  • Ofte stilte spørsmål
  • DMPs nettsider
  • Prosjektregister
  • Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
  • Ansvar
  • Sluttmelding
  • Samtykke og taushetsplikt
  • Ofte stilte spørsmål
  • DMPs nettsider
  • Prosjektregister
  • Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
Illustrasjon av leger

Aktuelle meldinger

Flere meldinger fra REK
Flere meldinger fra REK KULMU
  • 20. jun 2025

Oppdatering

Ny design i REKportalen

REKportalen har gjennomgått en nødvendig oppgradering som innebærer enkelte endringer i utseende og oppsett. Her er en oversikt over...

Les mer

  • 17. jan 2025

Høringssvar

Les REKs høringssvar på Helse- og omsorgsdepartementets forslag til endringer i helseforskningsloven

De regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) har lenge ønsket en revisjon av loven, og vi er...

Les mer

  • 24. nov 2024

Hvordan aktivere 2-trinns bekreftelse i REK-portalen

Nå er det mulig for brukere av REK-portalen å aktivere 2-trinns bekreftelse ved pålogging i REKportalen. Vi anbefaler at...

Les mer

Få varsel om endringer på nettsiden

REK

Generelle henvendelser skal rettes til REK i den geografiske region du tilhører.

REK KULMU

For spørsmål som gjelder etisk vurdering av kliniske utprøvinger under CTR, MDR og IVDR, ta kontakt på e-post: rek-kulmu@medisin.uio.no

Kontakt

  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU
  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU

Om REK / REK KULMU

  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
Logg inn

Tilgjengelighetserklæring (bokmål)

Personvernerklæring

Nettside levert av Nettrakett

© Alle rettigheter reservert.

  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
Prosjektregister

REK

  • For søkere REK
  • Om REK
    • Komité REK nord
    • Komité REK midt
    • Komité REK vest
    • Komité REK sør-øst
  • Når skal du søke REK
    • Eksempler på virksomhet som IKKE skal søke REK
  • Fremleggingsvurdering
  • Søknadskjemaer
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
  • Rutiner for endring, tilbakemelding og sluttmelding
  • Informasjon og samtykke
    • Informasjonsskriv barn, ungdom og voksne
    • Informasjonsskriv generell biobank
    • Informasjonsbrev med reservasjonsrett
  • Søknadsfrister
  • Ansvarsroller
  • Ofte stilte spørsmål
    • Ofte stilte spørsmål – om søknadsprosessen
    • Ofte stilte spørsmål – din bruker og pålogging
  • Nyttige lenker
    • Andre interessenter
    • Nasjonal forskningsetiske komite (NEM)
  • Høringssvar

REK KULMU

  • Om REK KULMU
    • REK KULMU Komiteer
    • Møter
    • Kontakt oss
  • Clinical Trials Regulation (CTR)
    • EUs søknadsportal CTIS
    • Generelle krav og anbefalinger til en CTR søknad
      • Endringsmeldinger CTIS
      • Del I søknad
      • Del II søknad (nasjonal søknad)
        • Rekruttering
        • Informasjon til studiedeltakere samt samtykkeskjema
        • Utprøvers egnethet
        • Studiesenterets egnethet
        • Forsikring eller skadeerstatningsgaranti
        • Finansiering og øvrige bestemmelser
        • Overholdelse av nasjonale regler vedrørende personvern
        • Håndtering av biologisk materiale
          • Bruk av biologisk materiale til fremtidig forskning
  • Klinisk utprøving av medisinsk utstyr (MDR)
    • Søknad til REK KULMU for MDR studier
    • Kliniske utprøvinger av medisinsk utstyr som er søknad- eller meldepliktig til DMP
    • Kombinasjonsstudier
    • Lagring av helseopplysninger
    • Endringsmeldinger
  • Klinisk utprøving av in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR)
    • Søknad til REK KULMU for IVDR studier
    • Ytelsesstudier som er søknad- eller meldepliktig til DMP
    • Kombinasjonsstudier
    • Lagring av helseopplysninger
    • Endringsmeldinger
  • Informasjonsskriv CTR/MDR/IVDR
    • Inkludering av barn i forskning
    • Informasjonsskriv for bredt samtykke
  • Maler REK KULMU
  • Svar på ofte stilte spørsmål