Per i dag må prosjektleder søke REK om dispensasjon fra taushetsplikt for journaloppslag for å identifisere potensielle deltakere i forskningsprosjekter i henhold til helsepersonelloven § 29. På grunn av endringer i helsepersonelloven, som trer i kraft fra 1. juli 2026, skal ikke REK lenger behandle denne typen dispensasjon. Bakgrunnen til dette er at det innføres en ny hjemmel i helsepersonelloven § 28 første ledd bokstav g.
I helsepersonelloven fremgår det at loven åpner for at taushetsplikt ikke er til hinder for at opplysninger gjøres tilgjengelige for «virksomhetens ledelse for å identifisere pasientgrunnlag eller kontaktinformasjon til pasienter for inklusjon i konkrete forsknings- eller kvalitetsforbedringsprosjekter», jf helsepersonelloven § 28 første ledd bokstav g. Dette betyr at REK ikke lenger skal behandle «rekrutteringsdispensasjon» for journaloppslag kun for å identifisere og kontakte potensielle deltakere – når vilkårene i den nye hjemmelen er oppfylt.
Den nye bestemmelsen åpner altså for at virksomhetens ledelse kan få tilgang til opplysninger om pasientgrunnlag eller kontaktinformasjon for å kunne inkludere pasienter i konkrete forsknings- eller kvalitetsforbedringsprosjekter, når vilkårene til den nye hjemmelen er oppfylt. Loven setter rammer for tilgjengeliggjøring etter § 28:
- Opplysningene skal være relevante og nødvendige for formålet
- personidentifikasjon skal ikke skje i større utstrekning enn nødvendig
- opplysningene skal så langt det er mulig tilgjengeliggjøres uten navn eller fødselsnummer.
Vi minner om at medisinsk og helsefaglig fortsatt skal forhåndsgodkjennes av REK. Prosjektleder må søke REK om godkjenning av selve prosjektet dersom det er omfattes av helseforskningsloven. Du kan finne mer informasjon om når du skal søke REK på nettsiden: Når skal du søke REK
Kilde:
