REK kan innvilge dispensasjon fra taushetsplikt etter helsepersonelloven §§ 29 og 29 b (fra 1. juli 2026 § 29 e og f), samt helseregisterloven § 19 e. Helsepersonelloven §§ 29 og 29 b gjelder for «opplysninger fra pasientjournaler og andre behandlingsrettede helseregistre» og deltakende observasjon av helsepersonells yrkesutøvelse. For opplysninger fra helseregister som følger helseregisterloven, er det helseregisterloven § 19 e som gjelder.
REK behandler søknader om dispensasjon fra taushetsplikt for:
- Helseopplysninger fra pasientjournaler og andre behandlingsrettede helseregistre når «opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål knyttet til» forskning. Uttrykket «opplysninger» skal forstås som pasientopplysninger som det er taushetsplikt for etter helsepersonelloven § 21, jf. helsepersonelloven § 29 (fra 1. juli § 29 e).
- Helseopplysninger utelukkende fra helseregistre som ikke er omfattet av Helsedataservice sin vedtaksmyndighet, helseregisterloven § 19 e.
- Deltakende observasjon av helsepersonells yrkesutøvelse: Deltakende observasjon innebærer å forske på «(…) sosialt samspill, samhandling, praksis og kontekst. Formålet er å observere helsepersonells yrkesøvelse, ikke observasjon av pasienter og pårørende.», jf. Prop 109 L (2024-2025) og helsepersonelloven § 29 b (fra 1. juli § 29 f).
I noen tilfeller kan det være behov for dispensasjon fra taushetsplikten etter helsepersonelloven og helseregisterloven, noe som vil vurderes av REK i forbindelse med behandling av søknaden. Du finner mer informasjon om de ulike lovhjemlene i undersidene i menyen til venstre.
Usikker?
Hvis du er usikker på om ditt prosjekt er omfattet av helseforskningsloven saklige virkeområde eller ikke, anbefaler vi at du sender inn en forespørsel på skjemaet «Fremleggingsvurdering».
