I dette skjemaet kan du søke om dispensasjon fra taushetsplikten for annen forskning som ikke omfattes av helseforskningslovens saklige virkeområde, jf. §§ 2 og 4. Du kan søke om dispensasjon fra taushetsplikten, jf. helsepersonelloven § 29 e og f, og helseregisterloven § 19 e.
Dette skjemaet gjelder også registerforskning som søker om dispensasjon fra taushetsplikten etter helseregisterloven § 19 e. Du kan lese mer om hva som forstås som en registerforskning etter helseforskningsloven § 9 annet ledd her.
- Annen forskning
- Helseopplysninger fra pasientjournaler og andre behandlingsrettede helseregistre når «opplysningene skal brukes til et uttrykkelig angitt formål knyttet til» forskning. Uttrykket «opplysninger» skal forstås som pasientopplysninger som det er taushetsplikt for etter helsepersonelloven § 21, jf. helsepersonelloven § 29 e.
- Helseopplysninger utelukkende fra helseregistre som ikke er omfattet av Helsedataservice sin vedtaksmyndighet, helseregisterloven § 19 e.
- Deltakende observasjon av helsepersonells yrkesutøvelse: Deltakende observasjon innebærer å forske på «(…) sosialt samspill, samhandling, praksis og kontekst. Formålet er å observere helsepersonells yrkesøvelse, ikke observasjon av pasienter og pårørende.», jf. Prop 109 L (2024-2025) og helsepersonelloven § 29 f.
- Registerforskning (innenfor helseforskningslovens saklige virkeområde)
- REK kan innvilge dispensasjon fra taushetsplikt etter helseregisterloven § 19 e for rene registerstudier. Det gjelder helseopplysninger utelukkende fra helseregistre som ikke er omfattet av Helsedataservice sin vedtaksmyndighet.
- Dersom du skal benytte data/opplysninger fra sentrale helseregister, også i de tilfeller hvor det kobles til behandlingsrettede registre og/eller andre registre, skal søknaden om dispensasjon fra taushetsplikten sendes til Helsedataservice. Se helsedata.no.
- Dersom du skal benytte opplysninger fra for eksempel pasientjournaler, spørreskjema og/eller biologisk materiale, er det ikke en ren registerstudie. Da må du sende ordinær søknad om forhåndsgodkjenning til REK på skjemaet “Prosjektsøknad”.
- Vi gjør oppmerksom på at registerstudier også må meldes inn på skjemaet “Registerforskning”.
Usikker?
Dersom du er usikker på om ditt prosjekt er omfattet av helseforskningsloven saklige virkeområde eller ikke, anbefaler vi at du sender inn en forespørsel på skjemaet «Fremleggingsvurdering».
Vi anbefaler at du kontakter de(t) aktuelle register(et) for mer informasjon, dersom du er usikker på hvem som har dispensasjonsmyndighet for de register du skal benytte data/opplysninger fra.
Lenke til søknadsskjema
Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning og registerforskning.
