Skip to content
Om REK / REK KULMU
Om REK
Om REK KULMU
Prosjektregister
Postjournal
Årsmelding
Kontakt oss
REK nord
REK midt
REK vest
REK sør-øst
REK KULMU
Søknadsskjema
Prosjektsøknad
Generell biobank
Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
CTIS
Maler
Informasjon og samtykke
Maler REK KULMU
EN
NO
Om REK / REK KULMU
Om REK
Om REK KULMU
Prosjektregister
Postjournal
Årsmelding
Kontakt oss
REK nord
REK midt
REK vest
REK sør-øst
REK KULMU
Søknadsskjema
Prosjektsøknad
Generell biobank
Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
CTIS
Maler
Informasjon og samtykke
Maler REK KULMU
EN
NO
Søk
Logg inn
Hjem
/
Aktuelle meldinger REK KULMU
Aktuelle meldinger REK KULMU
Viktige snarveier
DMPs nettsider
Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
Be om innsyn?
Ofte stilte spørsmål
DMPs nettsider
Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
Be om innsyn?
Ofte stilte spørsmål
Om REK / REK KULMU
Om REK
Om REK KULMU
Prosjektregister
Postjournal
Årsmelding
Kontakt oss
REK nord
REK midt
REK vest
REK sør-øst
REK KULMU
Søknadsskjema
Prosjektsøknad
Generell biobank
Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
CTIS
Maler
Informasjon og samtykke
Maler REK KULMU
EN
NO
Om REK / REK KULMU
Om REK
Om REK KULMU
Prosjektregister
Postjournal
Årsmelding
Kontakt oss
REK nord
REK midt
REK vest
REK sør-øst
REK KULMU
Søknadsskjema
Prosjektsøknad
Generell biobank
Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
CTIS
Maler
Informasjon og samtykke
Maler REK KULMU
EN
NO
Prosjektregister
Søk
REK
For søkere REK
Om REK
Komité REK nord
Komité REK midt
Komité REK vest
Komité REK sør-øst
Når skal du søke REK
Eksempler på virksomhet som IKKE skal søke REK
Dispensasjon fra taushetsplikt
Helsepersonelloven: Deltakende observasjon
Helsepersonelloven
Helseregisterloven § 19 e
Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
Fremleggingsvurdering
Søknadskjemaer
Prosjektsøknad
Generell biobank
Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
Rutiner for endring, tilbakemelding og sluttmelding
Informasjon og samtykke
Informasjonsskriv barn, ungdom og voksne
Informasjonsskriv generell biobank
Informasjonsbrev med reservasjonsrett
Søknadsfrister
Ansvarsroller
Ofte stilte spørsmål – om søknadsprosessen
Opprette ny søknad
Utfylling av søknadsskjema
Videre arbeid med søknad etter godkjenning
Ofte stilte spørsmål – din bruker og pålogging
Problemer med bruk av portalen
Bruker i REK portalen
Hva er tilgjengelig som pålogget bruker?
Nyttige lenker
Andre interessenter
Nasjonal forskningsetiske komite (NEM)
Høringssvar
REK KULMU
Om REK KULMU
REK KULMU Komiteer
Møter
Kontakt oss
Clinical Trials Regulation (CTR)
EUs søknadsportal CTIS
Generelle krav og anbefalinger til en CTR søknad
Endringsmeldinger CTIS
Del I søknad
Del II søknad (nasjonal søknad)
Rekruttering
Informasjon til studiedeltakere samt samtykkeskjema
Utprøvers egnethet
Studiesenterets egnethet
Forsikring eller skadeerstatningsgaranti
Finansiering og øvrige bestemmelser
Overholdelse av nasjonale regler vedrørende personvern
Håndtering av biologisk materiale
Bruk av biologisk materiale til fremtidig forskning
Kliniske utprøvinger etter MDR
Søknad om forhåndsgodkjenning av klinisk utprøving
Kombinasjonsstudier
Endringsmeldinger
Ytelsesstudier etter IVDR
Søknad om forhåndsgodkjenning av ytelsesstudier
Kombinasjonsstudier
Endringsmeldinger
Informasjonsskriv CTR/MDR/IVDR
Inkludering av barn i forskning
Informasjonsskriv for bredt samtykke
Maler REK KULMU
Svar på ofte stilte spørsmål
