Skip to content
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
Logg inn
Hjem / Gi innspill til ny veiledning om helseforskningsloven
  • 6. mar 2026

Gi innspill til ny veiledning om helseforskningsloven

Helsedirektoratet har laget et utkast til veiledning om sentrale tema i helseforskningsloven etter vedtatte lovendringer, og ønsker innspill frem til og med 4. mai 2026.

Det gis veiledning til helseforskningsloven, med særlig fokus på endringene som ble vedtatt i Stortinget våren 2025. Det er ikke bestemt når lovendringene skal tre i kraft. Det tas sikte på at endelig veiledning publiseres før sommeren.

På Helsedirektoratets nettsider finner du mer informasjon om veileder og hvordan du kan gi innspill til denne.

Aktuelle meldinger

Les flere artikler
  • 6. mar 2026

Oppdatering

Gi innspill til ny veiledning om helseforskningsloven

Helsedirektoratet har laget et utkast til veiledning om sentrale tema i helseforskningsloven etter vedtatte lovendringer, og ønsker innspill frem...

Les mer

  • 20. jun 2025

Oppdatering

Ny design i REKportalen

REKportalen har gjennomgått en nødvendig oppgradering som innebærer enkelte endringer i utseende og oppsett. Her er en oversikt over...

Les mer

  • 24. nov 2024

Hvordan aktivere 2-trinns bekreftelse i REK-portalen

Nå er det mulig for brukere av REK-portalen å aktivere 2-trinns bekreftelse ved pålogging i REKportalen. Vi anbefaler at...

Les mer

Viktige snarveier

  • DMPs nettsider
  • Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
  • Be om innsyn?
  • Ofte stilte spørsmål
  • DMPs nettsider
  • Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
  • Be om innsyn?
  • Ofte stilte spørsmål
Illustrasjon av leger

REK

Generelle henvendelser skal rettes til REK i den geografiske region du tilhører.

REK KULMU

For spørsmål som gjelder etisk vurdering av kliniske utprøvinger under CTR, MDR og IVDR, ta kontakt på e-post: rek-kulmu@medisin.uio.no

Kontakt

  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU
  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU

Om REK / REK KULMU

  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
Logg inn

Tilgjengelighetserklæring (bokmål)

Personvernerklæring

Nettside levert av Nettrakett

© Alle rettigheter reservert.

  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
Prosjektregister

REK

  • For søkere REK
  • Om REK
    • Komité REK nord
    • Komité REK midt
    • Komité REK vest
    • Komité REK sør-øst
  • Når skal du søke REK
    • Eksempler på virksomhet som IKKE skal søke REK
  • Fremleggingsvurdering
  • Søknadskjemaer
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
  • Rutiner for endring, tilbakemelding og sluttmelding
  • Informasjon og samtykke
    • Informasjonsskriv barn, ungdom og voksne
    • Informasjonsskriv generell biobank
    • Informasjonsbrev med reservasjonsrett
  • Søknadsfrister
  • Ansvarsroller
  • Ofte stilte spørsmål
    • Ofte stilte spørsmål – om søknadsprosessen
    • Ofte stilte spørsmål – din bruker og pålogging
  • Nyttige lenker
    • Andre interessenter
    • Nasjonal forskningsetiske komite (NEM)
  • Høringssvar

REK KULMU

  • Om REK KULMU
    • REK KULMU Komiteer
    • Møter
    • Kontakt oss
  • Clinical Trials Regulation (CTR)
    • EUs søknadsportal CTIS
    • Generelle krav og anbefalinger til en CTR søknad
      • Endringsmeldinger CTIS
      • Del I søknad
      • Del II søknad (nasjonal søknad)
        • Rekruttering
        • Informasjon til studiedeltakere samt samtykkeskjema
        • Utprøvers egnethet
        • Studiesenterets egnethet
        • Forsikring eller skadeerstatningsgaranti
        • Finansiering og øvrige bestemmelser
        • Overholdelse av nasjonale regler vedrørende personvern
        • Håndtering av biologisk materiale
          • Bruk av biologisk materiale til fremtidig forskning
  • Klinisk utprøving av medisinsk utstyr (MDR)
    • Søknad til REK KULMU for MDR studier
    • Kliniske utprøvinger av medisinsk utstyr som er søknad- eller meldepliktig til DMP
    • Kombinasjonsstudier
    • Lagring av helseopplysninger
    • Endringsmeldinger
  • Klinisk utprøving av in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR)
    • Søknad til REK KULMU for IVDR studier
    • Ytelsesstudier som er søknad- eller meldepliktig til DMP
    • Kombinasjonsstudier
    • Lagring av helseopplysninger
    • Endringsmeldinger
  • Informasjonsskriv CTR/MDR/IVDR
    • Inkludering av barn i forskning
    • Informasjonsskriv for bredt samtykke
  • Maler REK KULMU
  • Svar på ofte stilte spørsmål