- Beskrivelse av rekrutteringsprosedyren. Det er anbefalt å bruke EU-kommisjonens Recruitment and Informed consent procedure template.
- Materiell som brukes til rekruttering av studiedeltakere som annonseringstekst, video o.l. Dette skal være på norsk eller andre språk som potensielle studiedeltakere behersker godt. REK KULMU tar ikke stilling til pasientkort, takkekort, intervjuguide for studiepersonell eller annen studieinformasjon som ikke omhandler rekrutteringsmateriell rettet mot studiedeltakere.
- Det må i rekrutteringsprosedyren komme tydelig frem hvem som gjennomfører intervju med deltaker og hvem som innhenter samtykke. Den som gir informasjon om studien, må være en kvalifisert person fra forskergruppen. For å vareta prinsippet om frivillig studiedeltakelse, må den som innhenter samtykket ikke stå i et avhengighetsforhold til den forespurte. REK anser at et slikt avhengighetsforhold foreligger mellom behandlende lege og pasient, og samtykket til studiedeltakelse skal derfor innhentes av en annen person enn den som har behandleransvar for pasienten/deltaker.
- Det må beskrives i rekrutteringsprosedyren dersom potensielle studiedeltakere skal identifiseres via innsyn i pasientjournal. REK KULMU vil i så fall kunne gi dispensasjon fra taushetsplikten for dette formålet, jf. helsepersonelloven § 29.
- Angi i rekrutteringsprosedyren dersom dokumentasjon på innhenting av samtykke skal foregå elektronisk. Merk at elektronisk innhenting av samtykke krever en sikker løsning som for eksempel BankID eller en annen løsning for tofaktor-autentisering.
