Ytelsesstudier som er søknad- eller meldepliktig til DMP
For nye søknader og endringssøknader som skal søkes eller meldes til DMP forutsettes det at:
- Søknad til REK og DMP sendes inn samme dag. Saksbehandlingen starter når begge instanser har mottatt valid søknad (ev. melding)
- Dokumenter som oversendes begge instanser er identiske
- Dersom søknadsdokumenter innsendt til REK må revideres etter validering av søknad hos DMP, skal oppdaterte dokumenter ettersendes via REK-portalen
- REK behandler søknader fortløpende etter at DMP har sluttført sin validering
Det er søker/sponsors ansvar å påse at DMP og REK til enhver tid har tilgang til oppdaterte og identiske dokumenter.
Søknaden må være godkjent av REK, samt at nødvendige godkjenninger fra DMP må være på plass før studien kan igangsettes.
