Det er søker/sponsors ansvar å avklare om hvorvidt studien omfattes av MDR, og om studien er søke- eller meldepliktig til DMP. Søker/sponsor må derfor sette seg inn i relevant informasjon som er lagt ut på DMPs nettsider. Det må være avklart om studien faller inn under MDR før søknad sendes til REK.
Ta kontakt med DMP dersom det er behov for videre veiledning.
