Forskningsansvarlig institusjon
- Forskningsansvarlig institusjon har det overordnede ansvaret for forskningsprosjektet.
- Den forskingsansvarlige skal ha de nødvendige forutsetningene til å oppfylle sine plikter etter helseforskningsloven.
- For multisenterstudier skal hver av de deltakende institusjoner være forskningsansvarlig.
- Den forskingsansvarliges kontaktperson skal være institusjonens øverste leder eller den som den har delegert oppgaven til.
Prosjektleder
Prosjektleder skal ha faglig og vitenskapelig kompetanse som det aktuelle forskningsprosjektet krever for en forsvarlig gjennomføring.
For å oppfylle kravet i første ledd vil det normalt kreves ph.d. eller tilsvarende. For mastergrads- og ph.d.-prosjekter er det dermed veileder som i hovedregel skal stå som prosjektleder. Det er viktig at prosjektleder har tilstrekkelige kvalifikasjoner til å vurdere hvordan forskningen foregår, hvilke resultater den påviser og implikasjonene av resultatene. Multisenterstudier skal organiseres med én prosjektleder i Norge.
Det er prosjektleder som har ansvar for den daglige driften av forskningsprosjektet. Prosjektleder skal minst sørge for:
- at etiske, medisinske, helsefaglige, vitenskapelige, personvern- og informasjonssikkerhetsmessige forhold ivaretas i den daglige driften.
- å involvere den forskningsansvarlige i forskningsprosjektet før prosjektet startes.
- nødvendig forhåndsgodkjenning fra den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk og eventuelle andre instanser.
- at forskningsprosjekter gjennomføres i henhold til godkjent forskningsprotokoll.
- kommunikasjon med offentlige instanser og forskningsansvarlig.
Ansvarshavende for forskningsbiobank
- Ansvarshavende for forskningsbiobank skal ha medisinsk eller biologisk utdanning av høyere grad.
- Ansvarshavende skal utpekes av forskningsansvarlig institusjon.
- Bare ansvarshavende kan søke REK om godkjenning av en generell forskningsbiobank.
