Hvis du er usikker på om prosjektet faller innenfor helseforskningslovens virkeområde og må forhåndsgodkjennes av REK, kan du sende inn en fremleggingsvurdering ved å benytte skjemaet «Fremleggingsvurdering«. Du må logge inn for å kunne sende en fremleggingsvurdering.
Ved en fremleggingsvurdering vurderer REK om prosjektet må sende inn en full prosjektsøknad eller ikke. Dersom prosjektet oppfattes som fremleggingspliktig, skal du benytte skjemaet «Prosjektsøknad». REK vurderer ikke konkrete prosjekters fremleggingsplikt pr epost eller telefon.
REK vil ikke kunne vurdere om et prosjekt omfattes av EU-forordningene (CTR/MDR/IVDR) eller ikke. Kontakt Direktoratet for medisinske produkter (DMP) for mer informasjon/veiledning.
