Skip to content
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
Logg inn
Hjem / REK KULMU / Clinical Trials Regulation (CTR) / Generelle krav og anbefalinger til en CTR søknad / Del II søknad (nasjonal søknad) / Rekruttering
  • Om REK KULMU
    • REK KULMU Komiteer
    • Møter
    • Kontakt oss
  • Clinical Trials Regulation (CTR)
    • EUs søknadsportal CTIS
    • Generelle krav og anbefalinger til en CTR søknad
      • Endringsmeldinger CTIS
      • Del I søknad
      • Del II søknad (nasjonal søknad)
        • Rekruttering
        • Informasjon til studiedeltakere samt samtykkeskjema
        • Utprøvers egnethet
        • Studiesenterets egnethet
        • Forsikring eller skadeerstatningsgaranti
        • Finansiering og øvrige bestemmelser
        • Overholdelse av nasjonale regler vedrørende personvern
        • Håndtering av biologisk materiale
          • Bruk av biologisk materiale til fremtidig forskning
  • Kliniske utprøvinger etter MDR
    • Søknad om forhåndsgodkjenning av klinisk utprøving
    • Kombinasjonsstudier
    • Endringsmeldinger
  • Ytelsesstudier etter IVDR
    • Søknad om forhåndsgodkjenning av ytelsesstudier
    • Kombinasjonsstudier
    • Endringsmeldinger
  • Informasjonsskriv CTR/MDR/IVDR
    • Inkludering av barn i forskning
    • Informasjonsskriv for bredt samtykke
  • Maler REK KULMU
  • Svar på ofte stilte spørsmål

Rekruttering

  • Beskrivelse av rekrutteringsprosedyren. Det er anbefalt å bruke EU-kommisjonens Recruitment and Informed consent procedure template.

 

  • Materiell som brukes til rekruttering av studiedeltakere som annonseringstekst, video o.l. Innsendt materiell skal være på norsk.

 

  • Det må i rekrutteringsprosedyren komme tydelig frem hvem som gjennomfører intervju med deltaker og hvem som innhenter samtykke. Den som gir informasjon om studien, må være en kvalifisert person fra forskergruppen. For å vareta prinsippet om frivillig studiedeltakelse, må den som innhenter samtykket ikke stå i et avhengighetsforhold til den forespurte. REK anser at et slikt avhengighetsforhold foreligger mellom behandlende lege og pasient. Samtykket til studiedeltakelse skal derfor innhentes av en annen person enn den som har, eller vil fremover ha, behandleransvar for pasienten/deltaker.

 

  • Angi i rekrutteringsprosedyren dersom dokumentasjon på innhenting av samtykke skal foregå elektronisk. Merk at elektronisk innhenting av samtykke krever en sikker løsning som for eksempel BankID eller en annen løsning for tofaktor-autentisering.

Viktige snarveier

  • DMPs nettsider
  • Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
  • Be om innsyn?
  • Ofte stilte spørsmål
  • DMPs nettsider
  • Regulatorisk veiviser for kliniske utprøvinger etter MDR
  • Be om innsyn?
  • Ofte stilte spørsmål
Illustrasjon av leger

Aktuelle meldinger

Les flere artikler
  • 14. aug 2026

Oppdatering

Godkjente REK KULMU-søknader vises ikke i NVA (Nasjonalt vitenarkiv)

Søknader til REK KULMU sendt inn etter 01. juli 2026 vil ikke være synlig i NVA. Dette skyldes at...

Les mer

  • 16. jun 2026

Oppdatering

Nye søknadsskjema til REK og REK KULMU

REK tar i bruk nye søknadsskjema 1. juli 2026. Dette gjelder søknadsskjema til REK om helsefaglig forskning, og søknadsskjema...

Les mer

  • 6. mar 2026

Oppdatering

Utkast til ny veiledning om helseforskningsloven

Helsedirektoratet har laget et utkast til veiledning om sentrale tema i helseforskningsloven etter vedtatte lovendringer, og ønsket innspill frem...

Les mer

REK

Generelle henvendelser skal rettes til REK i den geografiske region du tilhører.

REK KULMU

For spørsmål som gjelder etisk vurdering av kliniske utprøvinger under CTR, MDR og IVDR, ta kontakt på e-post: rek-kulmu@medisin.uio.no

Kontakt

  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU
  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU

Om REK / REK KULMU

  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
Logg inn

Tilgjengelighetserklæring (bokmål)

Personvernerklæring

Nettside levert av Nettrakett

© Alle rettigheter reservert.

  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • EN
  • NO
Prosjektregister

REK

  • For søkere REK
  • Om REK
    • Komité REK nord
    • Komité REK midt
    • Komité REK vest
    • Komité REK sør-øst
  • Når skal du søke REK
    • Eksempler på virksomhet som IKKE skal søke REK
  • Dispensasjon fra taushetsplikt
    • Helsepersonelloven: Deltakende observasjon
    • Helsepersonelloven
    • Helseregisterloven § 19 e
    • Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
  • Fremleggingsvurdering
  • Søknadskjemaer
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
  • Rutiner for endring, tilbakemelding og sluttmelding
  • Informasjon og samtykke
    • Informasjonsskriv barn, ungdom og voksne
    • Informasjonsskriv generell biobank
    • Informasjonsbrev med reservasjonsrett
  • Søknadsfrister
  • Ansvarsroller
  • Ofte stilte spørsmål
    • Ofte stilte spørsmål – om søknadsprosessen
    • Ofte stilte spørsmål – din bruker og pålogging
  • Nyttige lenker
    • Andre interessenter
    • Nasjonal forskningsetiske komite (NEM)
  • Høringssvar

REK KULMU

  • Om REK KULMU
    • REK KULMU Komiteer
    • Møter
    • Kontakt oss
  • Clinical Trials Regulation (CTR)
    • EUs søknadsportal CTIS
    • Generelle krav og anbefalinger til en CTR søknad
      • Endringsmeldinger CTIS
      • Del I søknad
      • Del II søknad (nasjonal søknad)
        • Rekruttering
        • Informasjon til studiedeltakere samt samtykkeskjema
        • Utprøvers egnethet
        • Studiesenterets egnethet
        • Forsikring eller skadeerstatningsgaranti
        • Finansiering og øvrige bestemmelser
        • Overholdelse av nasjonale regler vedrørende personvern
        • Håndtering av biologisk materiale
          • Bruk av biologisk materiale til fremtidig forskning
  • Kliniske utprøvinger etter MDR
    • Søknad om forhåndsgodkjenning av klinisk utprøving
    • Kombinasjonsstudier
    • Endringsmeldinger
  • Ytelsesstudier etter IVDR
    • Søknad om forhåndsgodkjenning av ytelsesstudier
    • Kombinasjonsstudier
    • Endringsmeldinger
  • Informasjonsskriv CTR/MDR/IVDR
    • Inkludering av barn i forskning
    • Informasjonsskriv for bredt samtykke
  • Maler REK KULMU
  • Svar på ofte stilte spørsmål