Skip to content
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
Logg inn
Hjem / Endring i helsepersonelloven 29 b Deltakende observasjon fra 1. juni 2026.
  • 9. jun 2026

Endring i helsepersonelloven 29 b Deltakende observasjon fra 1. juni 2026.

Fra 1. juni 2026 kan REK gi dispensasjon fra taushetsplikt i forbindelse med prosjekter med deltakende observasjon av helsepersonells yrkesutøvelse, jf helsepersonelloven § 29 b.

Hentet fra Helsedirektoratets side om «Søknad om dispensasjon fra taushetsplikt»:

«Helsepersonelloven § 29 b gir hjemmel for at prosjekter kan søke om dispensasjon fra taushetsplikten for prosjekter med deltakende observasjon som forskningsmetode. Deltakende observasjon innebærer at forskeren får observere helsepersonellets yrkesutøvelse. Deltakende observasjon kan innebære forskning på sosialt samspill, samhandling, praksis og kontekst. Det er helsepersonellet, og ikke pasientopplysninger, det skal forskes på. Forskningen kan likevel innebære at forskeren får tilgang til taushetsbelagte opplysninger. Endringen får derfor særlig betydning for helse- og omsorgstjenesteforskning. Det kan eksempelvis gis dispensasjon fra taushetsplikten til formål om kvalitetsforbedring av tjenesten. I vurderingen av om dispensasjon fra taushetsplikten skal innvilges, må vilkårene i helsepersonelloven § 29 være oppfylte.»

 

Søke om dispensasjon fra taushetsplikt for deltakende observasjon? 

Søknadsskjemaet «Dispensasjon fra taushetsplikt annen type forskning» gjelder kun for prosjekter hvor formålet med forskningen ikke er å fremskaffe ny kunnskap om helse og sykdom, jf. helseforskningsloven § 2 og 4.

Dersom deltakende observasjon av helsepersonells arbeid er en del av et prosjekt som oppfattes som medisinsk og helsefaglig forskning, må du benytte skjemaet «Prosjektsøknad».

Vi gjør oppmerksom på at det kommer enda en endring av helsepersonelloven som trer i kraft 1. juli 2026 som også gjelder deltakende observasjon av helsepersonells yrkesutøvelse. Dette innebærer blant annet at helsepersonelloven § 29 b blir til § 29 f. Mer informasjon om dette legges snart ut på våre nettsider.

Kilde:

Søknad om dispensasjon fra taushetsplikt – Helsedirektoratet

Aktuelle meldinger

Les flere artikler
  • 24. jun 2026

Ferieavvikling i REK i juli

Sekretariatet til REK har redusert bemanning i juli grunnet ferieavvikling. Du må derfor beregne lenger svartid på henvendelser. God...

Les mer

  • 23. jun 2026

Oppdatering

Fra 1. juli 20206: Endring av helsepersonelloven §§ 29 og 29 b

Fra 1. juli 2026 trer det i kraft endringer i helsepersonelloven. Endringen gjelder blant annet at §§ 29 og...

Les mer

  • 16. jun 2026

Oppdatering

Nye søknadsskjema til REK og REK KULMU

REK tar i bruk nye søknadsskjema 1. juli 2026. Dette gjelder søknadsskjema til REK om helsefaglig forskning, og søknadsskjema...

Les mer

Viktige snarveier

  • Ansvarsroller
  • Informasjon og samtykke
  • Sluttmelding
  • Be om innsyn?
  • Ofte stilte spørsmål
  • Ansvarsroller
  • Informasjon og samtykke
  • Sluttmelding
  • Be om innsyn?
  • Ofte stilte spørsmål
Illustrasjon av leger

REK

Generelle henvendelser skal rettes til REK i den geografiske region du tilhører.

REK KULMU

For spørsmål som gjelder etisk vurdering av kliniske utprøvinger under CTR, MDR og IVDR, ta kontakt på e-post: rek-kulmu@medisin.uio.no

Kontakt

  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU
  • REK nord
  • REK midt
  • REK vest
  • REK sør-øst
  • REK KULMU

Om REK / REK KULMU

  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
  • Om REK
  • Om REK KULMU
  • Prosjektregister
  • Postjournal
  • Årsmelding
Logg inn

Tilgjengelighetserklæring (bokmål)

Personvernerklæring

Nettside levert av Nettrakett

© Alle rettigheter reservert.

  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
  • Om REK / REK KULMU
    • Om REK
    • Om REK KULMU
    • Prosjektregister
    • Postjournal
    • Årsmelding
  • Kontakt oss
    • REK nord
    • REK midt
    • REK vest
    • REK sør-øst
    • REK KULMU
  • Søknadsskjema
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon fra taushetsplikt annen forskning
    • CTIS
  • Maler
    • Informasjon og samtykke
    • Maler REK KULMU
  • NO
Prosjektregister

REK

  • For søkere REK
  • Om REK
    • Komité REK nord
    • Komité REK midt
    • Komité REK vest
    • Komité REK sør-øst
  • Når skal du søke REK
    • Eksempler på virksomhet som IKKE skal søke REK
  • Dispensasjon fra taushetsplikt
    • Helsepersonelloven: Deltakende observasjon
    • Helsepersonelloven
    • Helseregisterloven § 19 e
    • Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
  • Fremleggingsvurdering
  • Søknadskjemaer
    • Prosjektsøknad
    • Generell biobank
    • Dispensasjon taushetsplikt annen forskning
  • Rutiner for endring, tilbakemelding og sluttmelding
  • Informasjon og samtykke
    • Informasjonsskriv barn, ungdom og voksne
    • Informasjonsskriv generell biobank
    • Informasjonsbrev med reservasjonsrett
  • Søknadsfrister
  • Ansvarsroller
  • Ofte stilte spørsmål
    • Ofte stilte spørsmål – om søknadsprosessen
    • Ofte stilte spørsmål – din bruker og pålogging
  • Nyttige lenker
    • Andre interessenter
    • Nasjonal forskningsetiske komite (NEM)
  • Høringssvar

REK KULMU

  • Om REK KULMU
    • REK KULMU Komiteer
    • Møter
    • Kontakt oss
  • Clinical Trials Regulation (CTR)
    • EUs søknadsportal CTIS
    • Generelle krav og anbefalinger til en CTR søknad
      • Endringsmeldinger CTIS
      • Del I søknad
      • Del II søknad (nasjonal søknad)
        • Rekruttering
        • Informasjon til studiedeltakere samt samtykkeskjema
        • Utprøvers egnethet
        • Studiesenterets egnethet
        • Forsikring eller skadeerstatningsgaranti
        • Finansiering og øvrige bestemmelser
        • Overholdelse av nasjonale regler vedrørende personvern
        • Håndtering av biologisk materiale
          • Bruk av biologisk materiale til fremtidig forskning
  • Klinisk utprøving av medisinsk utstyr (MDR)
    • Søknad til REK KULMU for MDR studier
    • Kliniske utprøvinger av medisinsk utstyr som er søknad- eller meldepliktig til DMP
    • Kombinasjonsstudier
    • Lagring av helseopplysninger
    • Endringsmeldinger
  • Klinisk utprøving av in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR)
    • Søknad til REK KULMU for IVDR studier
    • Ytelsesstudier som er søknad- eller meldepliktig til DMP
    • Kombinasjonsstudier
    • Lagring av helseopplysninger
    • Endringsmeldinger
  • Informasjonsskriv CTR/MDR/IVDR
    • Inkludering av barn i forskning
    • Informasjonsskriv for bredt samtykke
  • Maler REK KULMU
  • Svar på ofte stilte spørsmål