Viktig informasjon:
Nedlasting av maler fungerer ikke i alle nettlesere (f.eks. Firefox). Hvis du opplever problemer, vennligst bytt til en annen nettleser som Chrome eller Edge.
Informasjonsskriv legemiddelutprøving (Clinical Trials Regulation (CTR))
Informasjonsskriv utprøving av medisinsk utstyr (MDR/IVDR)
Informasjonsskriv fremtidig forskning (CTR/MDR/IVDR)
Informasjonsskriv mindreårige under 12 år (CTR)
Informasjonsskriv mindreårige 12-15 år (CTR)
Følgende mal skal kun benyttes for studier som involverer klinisk nødsituasjon i henhold til CTR artikkel 35 (3), MDR artikkel 68 (3) eller IVDR artikkel 64 (3):
Reservasjonsrett for bruk av helseopplysninger_CTR_MDR_IVDR
- The necessary information letter with a request for participation and a declaration of consent in accordance with a template shall be prepared as an appendix to the application.
- Click on the link below to download the template and save it on your own computer for further editing.
- After editing, the information letter must be uploaded as an attachment to the application form.
Important Information:
Downloading templates does not work in all browsers (e.g., Firefox). If you experience issues, please switch to another browser such as Chrome or Edge.
Template – Informed Consent Form Clinical Trials Regulation (CTR)
